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流變儀在注射液、凝膠藥膏、凝膠眼藥水、皮膚外用藥的應用介紹
什么是流變學? 流變從字面上意思來看就是流——流動,變——變形,流變是用來研究材料或某一個系統(tǒng)的流動和變形的一種學科。我們喝的各種糖漿,各種口服液、各種制劑,打針用的制劑、輸液用各種制劑的混合藥劑它都是流動的,而另外外用藥,如涂抹用的各種藥膏、減肥用的何種凝膠,這些制劑在常規(guī)情況下能保持一定的形狀不發(fā)生流動,但在外力或施加外力的作用下能夠發(fā)生比較大的一個形變,所以這一類材料需要通過流變學進行研究。也需要材料學進行研究,而研究這些制劑的特性比較通用的機器就是流變儀Rheometer,質構儀TEXTURE ANALYSERS(TA)也叫物性測試儀,也叫質地分析儀,組織分析儀等等,英文標準名稱是
流變學研究的對象就主要是從簡單的液體到乳劑等復雜的流體,再到凝膠膏狀軟固體,這一系列材料流變的特性,并不是材料的固有的屬性,不像粘度、質量、密度。它會流動和變形,所以它的流變行為是和變形的大小還有流動的速度有關。也就是說在不同的應用場景下具有不同的流變行為。因此對某一款產品進行流變行為的評價之前,一定是要充分了解它的應用場景的。不同的動作行為具有不同的剪切速率,所以粘度、模量等流變學參數也不同。
上海保圣RH-20流變儀可應用于食品(液態(tài)、固態(tài)、凝膠、分散體系)、發(fā)酵、化工、醫(yī)藥、紡織、農業(yè)等行業(yè)的多種檢測,適合于蛋白、多糖等大分子親水膠體材料的流變特性測定,包括任何粘度的流體、軟固體、聚合物、凝膠和分散液的流變特性研究。由于食品物料的流變特性與食品的質地穩(wěn)定性和加工工藝設計等有著重要關系,所以通過對食品、化工材料流變特性的研究,可以了解食品、化工材料的組成、內部結構和分子形態(tài)等,能為產品配方、加工工藝、設備選型及質量檢測等提供方便和依據。通過流變儀檢測,可進行食品、醫(yī)藥的質量監(jiān)控、食品研發(fā)以及食品工程設計。
在醫(yī)藥行業(yè)中,注射時的剪切速率有大致范圍,那在這種剪切速率下,藥物的粘度就可以用流變儀進行測試。如果藥物太粘了,注射的時候就不太容易推注。還有藥膏涂抹的時候,也有大致的剪切速率,此時膏藥的粘度也可以用流變儀進行測試。如果藥膏太粘了,那在涂抹時會抹不開或抹不勻;如果太稀了,會流淌并快速散開。所以材料在不同的剪切速率下、應用場景下,它的粘度不是一個固定值。
根據藥典,口服液分為口服溶液劑(澄清液體制劑)、口服混懸劑(含難溶性固體藥物)和口服乳劑(兩種互不相容的水包油型液體制劑)。
普通口服液藥物*溶解在水溶性溶液中,粘度不隨剪切速率變化而變化,是典型的牛頓流體。
眼藥水凝膠的流變學特性更重要,在檢測過程中需進行時間掃描和溫度掃描,時間掃描可以眼藥水凝膠檢測流動時間和眼藥水凝膠凝膠時間,眼藥水凝膠溫度掃描可以檢測眼藥水凝膠凝膠化轉變溫度和*凝膠化的溫度范圍。
注射藥——單克隆抗體(mAb) 的配制需要相對大的劑量,因此有向高濃度液體配制的趨勢,這對其注射藥粘度有很大影響。注射溶液的粘度需要相當低。使用時<~10cP加工時<20c,注射藥——冷凍過程中濃度對流變性的影響。濃縮蛋白質溶液通常被冷凍用于存儲和運輸,可以通過流變來研究表征玻璃化轉變(Tg)可能比使用DSC靈敏度更大,因為測量的效果不同。
包衣液配置、噴涂、干燥和固化,都可以用流變儀檢測其沉降性、粘度、觸變性、凝膠點等等流變特性。制成的藥片的剛性可以用質構儀進行藥片剛性檢測。我們有很多藥片剛性的檢測數據。
軟膏劑一般由活性成分的晶體顆粒、懸浮于合適的基質中制成半固體制劑,透過皮膚和粘膜起治療作用。其流變性能可以反映處方的儲存運輸穩(wěn)定性、加工工藝、涂抹使用性能。
流變儀在凝膠/固化類藥物方面的應用。比如骨填充材凝膠時間,骨材料的凝膠時間快慢決定配方的研究,對于研發(fā)設計配方有直接的指導作用。
給藥凝膠是一類以溶液狀態(tài)的半固體,給藥后,在用藥部位立即發(fā)生相轉變,由液態(tài)轉化形成非化學交聯半固體凝膠的制劑。主要有溫度敏感型、pH敏感型以及離子敏感型等。
給藥凝膠凝膠需具備以下條件: 1.室溫下良好的流動性; 2.體溫下迅速發(fā)生相轉變; 3.給藥凝膠較高的機械強度; 4.給藥凝膠合適的降解速率; 5、給藥凝膠良好的生物相容性; 6、給藥凝膠優(yōu)異的載藥性。